gmp净化车间与一般车间的区别
1、GMP净化车间建筑布置一般在厂房外设置圆形密封走廊。洁净室室内的气流并不都按单一方向流动。非单向流洁净室有几个共同的特点:终端过滤器(高效或亚高效)尽量接近洁净室,它可以就是送风口或直接连送风口,也可以接到房间的送风静压箱上;回风口均设在洁净室的下部,目的是避免出现“扬灰”现象。非单向流洁净室中都有涡流存在,不适宜用于高洁净度的洁净室中,宜用于6~9级的洁净室中。净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。它给干净的区域与外部世界一个缓冲区。既能防止外界污染,又能节约能源。厂房的门窗适用于整平内墙,不设窗台。外窗的设置和结构应充分考虑空气湿度的密封,使污染颗粒不易从外部渗透。
室内和室外温度以及防止结露,在车门和不同清洁度的房间的房间的窗户之间的间隙被密封。门的耐热材料应选择侯性好,自然变形小,制造误差小,气密,形状应该是简单的,易于粉尘,易清洁,没有门的阈值。 GMP净化车间门窗是适当的金属或金属涂布的材料可以不使用木门窗,以避免长期湿气的细菌生长。和内壁形成应外墙窗口,窗台左斜角与否,并为了减少能量损失固定窗口加倍。
2.地面应平整、无缝、耐磨、耐腐蚀,不易产生静电,便于清洁。本设计可采用现浇水磨石地面,所用石材的直径应在6-15mm之间。其中,隔断条必须是铜带而不是玻璃带。
现在大多采用环氧自流动地板,它是一种树脂复合地板.具有无溶剂、无毒、无味、无缝、自流平等特点.可达到镜面装饰效果,无缝连接,耐油性及酸碱、盐化学溶剂。具有抗静电、粉尘小、耐磨、耐冲击等特点,但成本高。它们大多用于要求高洁净度、美观外观、无尘、无菌电子、医药、血制品等行业生产车间。环氧自流平表面使用寿命厚度大于1mm,一般可使用6年以上。防潮层应放置在上述地板垫下,混凝土分配线不应穿过清洁区域。
壁应光滑,平坦的无粉尘的,耐腐蚀,色彩调和,便于污染物的识别,要使用的内墙涂料防霉,防静电,以避免眩光,并能承受清洁和消毒的材料刷涂。墙壁和地板应以50mm的圆弧半径的交点来完成,以减少灰尘积累和方便清洗。容易击中运输通道的壁应设置碰撞栏杆,装饰材料防止振动灰尘。
四为了保证gmp净化车间的室内清洁,所有的送风管道和灯具必须布置在技术夹层内。目前大多数制药企业采用彩钢夹芯板封顶。彩钢夹芯板具有重量轻、综合强度大、整体性好、保温和粉尘排放小等特点,更适合gmp生产车间。然而,天花板的固定必须连接到主体结构,不能与设备和管道支撑混合。天花板和墙壁应连接顺畅。顶棚及供、回风管口应可靠关闭。吊顶安装完毕后,应进行灯具检查,确保无缝隙。根据工艺要求,在技术夹层内设置检修走道,方便管道检修和过滤器更换。技术夹层的墙、顶应刷油漆。