药厂洁净工程其实就是无尘室的确保,对空间进行“除尘”处理,你知道这洁净车间的微尘物的来源有哪些吗?人体新陈代谢会产生微尘物, 人体会携带微尘物, 人在洁净车间内活动更会大量产生和发散微尘物。洁净车间的微尘来源, 经测试(TestMeasure)结果分析(Analyse), 作业人员约占80%, 人员进出洁净车间尘埃显著增加, 有人运动时, 洁净度显著劣化, 证实人是洁净车间微尘的主要原因。
人作为药品生产(Produce)中非常大的微尘源和非常主要的传播媒介, 生产人员总是直接或间接地与药品接触, 对药品质(Character)量发生影响。食品厂净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。净化设备可使用油雾分离器,油雾净化器,油雾处理器,油雾收集器,油雾过滤器、袋式除尘器、无尘工作台、初效/中/高效过滤器、除菌过滤器、水蒸发空调机、水温空调等。这种影响来自两方面, 一个是人员本来的身体状况。二是个人卫生习惯。因此, 对人的卫生管理和监督应从以下几方面着手。
1、建立健康档案(Archive)的必要性 制药厂在招收员工之时, 已经对员工的健康状况有了大概的了解。食品厂净化车间净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。制药厂还需设定体检规则,定期对员工进行体检。在洁净车间工作的人员会直接接触药品, 至少每年要进行一次体检, 不合格者应该立刻调离岗位。制药厂建立个人健康档案, 以便于巡查、了解、追踪个人健康的好坏情况。
2、养成良好的个人卫生习惯 从事药品生产(Produce)过程的人员要做到勤洗手、勤洗澡, 保持手部和身体其他部位的清洁, 改掉不良的卫生习惯。食用菌净化车间工厂车间除油雾,去异味,焊烟净化去味,厨房食品加工除油烟;食品加工车间净化,化验室 检验室,医院,食用菌养殖厂除菌净化等。进入洁净车间前必须更衣(洁净车间必须用防静电(是一种处于静止状态的电荷)材料的防护服), 并通过洁净设施对人进行清洁处理。在药品生产(Produce)时还必须对身体尤其是口、鼻、头发进行覆盖(Cover), 防护服保护操作人员不受到生产(Produce)环境不良因素(factor)的危害, 而且会防止人对药品产生微尘。
3、控制(control)洁净车间的人数 尽管在进入洁净车间前必须更衣, 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量, 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力, 洁净度就会急速下降(descend)。当这些超量的人(或物)退出洁净车间, 再通过空调洁净系统的自净能力, 洁净度又会恢复到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物(Micro-Organism)粒和尘粒数应定期监测(Food Monitor), 监测的结果记录存档。在生产(Produce)过程中, 这些数据(data)在短时间内相差很远, 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的较大承受量。
4、洁净车间工作规程 GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递)不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕(circumfuse)控制(control)微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。