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我国医药行业的《药品生产质量管理规范》(GMP)自从1992年颁布以来,已经逐步为药品生产企业所认识、接受并实施,GMP对于企业是一项国家强制执行的政策,限期达不到要求的企···
GMP洁净车间使用要求及流程 1洁净区温度(temperature)和湿度的要求原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定,一般可以参考的值为:温度控制在17至25摄氏度(℃),相对湿度···
近年来,我国医药企业已积极采取措施,满足国际药品市场的需要,建立和重建了符合GMP要求的一批工厂。洁净手术室按不同专科,手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心···
GMP洁净车间适用范围:《GMP设计标准》与《洁净厂房设计规范》的适用范围不同.《GMP设计规范》适用于"新建,改建和扩建的医药制剂,原料药和药用包装材料,无菌(意思:没···
GMP清洗车间修整工艺 生产人员进入洁净区域变更渠道,应根据生产,产品特点,产品级环保要求等的性质,提供相应的更衣设施,以及空气分布的合理设计,并设定压差监控手段···
GMP生产车间卫生要求 (1)门窗,玻璃,墙壁和天花板应清洁,无灰尘,地面应平整,无水或杂物。实验室净化无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括:建筑布···
GMP车间之物料管理细节物料的管理贯穿原料药生产(Produce)的始终,是生产(Produce)车间GMP管理的纲领。无尘车间采用高压静电吸附除尘,静电场中的阴极线在高压静电的作用···
GMP车间净化虽然用眼睛看上去很干净,但其实不然,你知道我们的肉眼只能看到粒径大于50um的尘粒,小于50um的尘粒就需要用到显微镜了。而不少GMP车间净化间对洁净度的要求···