净化车间内系统除了通称的空调系统之外,制程设备也包括在内,本节将对该二系统之运转维护及维护做一概略说明。
净化车间内之生产(Produce)制造设备注意之重点有三:
1.生产(Produce)设备之选择、布置与维护:
a.要选用发尘性较少的生产(Produce)设备及相关设备,尤其须注意活动部分之发尘。
b.应选择尘埃之影响较小的生产(Produce)设备或接口(interface)设备。
c.生产(Produce)用之水、气体、药品等往往是造成污染的原因,故应配备过滤装置。
d.规划各设备之配置(deploy)空间时,事先宜考虑不易积累微尘之结构,规划各并以容易清洁为原则。
e.真空泵(行业:机械制造业)等容易产生污染物的这类设备,应设置在无尘室外面或回风区,并加装排气管线排气。
f.设置给水管线、气体管线和电气系统时,其构造须考虑(consider)到容易清洁,不易积累污染物。
g.生产(Produce)及相关设备应定期清扫,以避免微尘之堆积。
h.应加强注意室内的温湿度控制(control),水濂柜避免因湿度之不当造成结露生锈。GMP净化车间GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
i.当设备维修时易产生微尘粒子,故维修时尽量于清洁室外进行,并加隔离栅(材质:低碳钢丝)隔离。
j.对于施工或维修之厂商,应告知进出净化车间之各项规定,且负责工程师应随侍在侧监工。
k.应有净化车间专用工具组,但不得带出净化车间外使用。
l.规划空间时若能临近净化车间设立一间维修和设备维护手册置放室,将是一理想之规划。
2.净化车间生产(Produce)设备之防尘措施(指针对问题的解决办法):
a.磨损(零部件失效的一种基本类型)、切削均为发生微尘之原因,故需将发尘部分掩盖之。电子厂净化车间净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。GMP净化车间GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
b.易产生尘埃之设备,若能的话应布置于风尾地点。
c.在操作时,尽量减少接触零件或产品。
d.不得有太大或不必要的操作动作,以免卷起附近之灰尘。
e.各项厂务设施之供应如水、气体和化学品于进入生产(Produce)设备前应有过滤设备。
f.为不使气体或液体滞留,造成微污染,故管路配置(deploy)应有旁路阀之设置。
3.自动化与无尘化:
a.净化车间设立自动化传送系统,可减少人员方面所带来的污染,唯费用相当昂贵,须详加评估。