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上海CDC无菌实验室的净化要求

时间:2022-08-28 10:13:32 点击:3301次


CDC无菌(意思:没有活菌)(fungus)实验(experiment)室的净化要求
无菌(意思:没有活菌)(fungus)室环境的净化要求需要一万级或层流罩100级区已经为大家公认,但在CDC无菌室的设计和使用来看,人、物流的进出方式,却差别很大,有的布置是人直接进去,有的只是经过一间气闸(zhá)就进入。净化实验室控制系统是整个洁净实验室安全运行的神经中枢,由于洁净实验室-生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物,出于严格控制污染的原则,它要求以最少的维护人员,运用最优化的管理维护手段,来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境,保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境,防止危险性微生物外泄。实验室净化空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。如果依据洁净厂房的设计标准,一万级的人流进入的程序(procedure):换鞋→更外衣→洗手→更无菌衣→气闸→一万级净化区,如果能这样做固然好,但对在实验(experiment)室这样做可能(maybe)有点繁琐(fán suǒ),其理由如下:相对生产(Produce)来说,净化区域实验室的操作人员很少,可以通过在缓冲区停留一段时间的方法(自净)达到要求,同时在一万级实验室中,相关设施和人员的动作较少,可使其中的空气的流向不至于遭受到很大的破坏,所以建议采用如下的程序:换鞋、更外衣→穿无菌衣→一万级净化区。为了在实验过程中能达到百级和千级要求,在实际布局中有两个方案:一为设置超净工作台。其好处是投资(意义:是未来收益的累积)较小,运行费用也低,安装方便等,但不足之处就是操作面小,不是很方便,如果有大件物品的采样就不太适合。
还有一种就是设置百级层流,层流罩的面积最好比实验(experiment)操作区域要大20%-30%,以保证实验(experiment)区域能达到相对高的净化要求,这样的设置较适合对大宗样品的取样和检测,但其运行成本较高,一次性资金投入也较多,而且对层高有一定的要求。实验室净化由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物,对人体、动植物或环境具有危害,必须通过采用合理的空气调节系统,保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏,以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。无论采用以上何种形式,这类实验(experiment)室的投资(意义:是未来收益的累积)、运行费用和维持费用都是较高的,因此一个CDC需要设置几个这样的的无菌(意思:没有活菌)(fungus)间需要进行综合考虑(consider),可以预先列一个工作计划表和操作时间,算出所需的房间数,然后根据当地突发事件的概率(probability),再乘上1.21.5的系数,即可得出所需的间数。

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